임상연구지원팀 (Clinical Research Support Team)

NO 직 위 인 원 성 명
1 연구소장 1 최윤정
2 연구소 부소장 1 윤종민
3 임상연구센터장 1 김종헌
4 팀 장 1 정복희
5 파트장 1 최수완
6 팀 원 8 이수정, 김인순, 민로사, 조정민, 박미연, 정현옥, 백선화, 이주연
총 인원 13

1. 임상연구지원 업무

(1) 임상의학연구 부문

기본연구 운영 관리
      - 기본연구 운영계획 수립 및 신규 연구과제 공모
      - 1차~4차, 총 4회 공모, 안과 박종운 ‘아메드밸드 삽입술 후 발생한 튜브 짓무름 처치에서 콜라겐 기질의 유용성’ 등 신규과제 총 91건
         (연구비 총액 565,000천원) 승인‧운영
         ※ 기본연구과제 연구계획 변경 심의 및 연구비 집행관리
임상연구심의위원회 운영
      - 임상연구심의위원회 : 신규과제 연구계획 심의, 변경신청, 결과보고 (총 9회 위원회 개최)
일산병원 학술지 발간(통권 제17권 1호, 2호)
      - ‘최근 10년간 분리된 주요 혈류감염 원인균의 현황 및 임상적 의의’ (진단검사의학과 김영아)’ 등 총 37편 연구논문 수록
임상연구코디네이터 인력 운영(2명)
      - 연구과제 수행지원(의약품 임상시험 등 26개 연구과제 수행)


(2) 국책연구 부문

한국연구재단 연구과제 용역계약 체결 및 과제관리
      - 과제명 : 컴퓨터 보조수술시스템의 오차요인 분석을 통한 오류 개선(연구책임자: 구강악안면외과 강상훈)
        · 연구기간 : 2018.09.01.~2019.06.30.(3차년도)(연구비 41,667천원)
      - 과제명 : 보관 치아의 이식을 위한 치주인대 재생 연구(연구책임자: 치과 조신연)
        · 연구기간 : 2018.03.01.~2019.02.28.(2차년도)(연구비 50,000천원)
      - 과제명 : 인체방수의 생검을 이용한 각막내피세포의 바이오마커 도출 및 이의 실험적 규명(연구책임자: 안과 지용우)
        · 연구기간 : 2018.03.01.~2019.02.28.(1차년도)(연구비 150,000천원)
질병관리본부 정책연구용역과제 용역계약 체결 및 과제관리
      - 과제명 : 2018년 응급실 손상환자 심층조사(취학 전 어린이손상 심층)(연구책임자: 응급의학과 정상원)
        · 연구기간 : 2018.01.01.~2018.12.31. (연구비 34,000천원)
      - 과제명 : 가축·축사 주변환경 및 관련 종사자의 내성균 분포실태 파악(연구책임자: 진단검사의학과 김영아)
        · 연구기간 : 2018.01.12.~2018.12.31.(2차년도)(연구비 115,000천원)
      - 과제명 : 항생제 내성균과 항생제 사용에 대한 연계분석체계 개발(연구책임자: 감염내과 박윤수)
        · 연구기간 : 2018.01.01.~2018.12.31.(2차년도)(연구비 150,000천원)
      - 과제명 : 말라리아 치료지연 환자의 임상적 및 원충의 유전자적 특성 분석발(연구책임자: 감염내과 박윤수)
        · 연구기간 : 2018.03.20.~2018.12.20.(연구비 100,000천원)


(3) 외부수탁 임상시험 부문

의약품 및 의료기기 임상시험 신규계약 체결(총 54건, 계약금액 1,044백만원) 및 관리
임상시험 의약품 관리
      - 임상시험용 의약품 불출, 피험자 복약상담 및 의약품 관리 제반업무
      - 임상시험 의뢰기관 모니터링 및 점검 협조
임상연구용 채혈실 운영


(4) 기관생명윤리위원회(IRB) 운영 부문

정규심의(월1회) 및 신속심의(수시) 개최‧운영
      - 임상시험 신규과제 심의 및 변경신청, 중간보고, 종료보고, 결과보고, 중대이상보고 건 등 심의
      - 정규심의 총 12회, 신속심의 총 54회 회의 개최, 1,857건 심의
(단위 : 건)
심의구분 합계 1월 2월 3월 4월 5월 6월 7월 8월 9월 10월 11월 12월
신규과제 251 30 33 11 19 39 14 37 15 15 23 8 7
진행과제 1,606 147 144 152 136 145 75 176 168 107 138 126 92
합계 1,857 177 177 163 155 184 89 213 183 122 161 134 99
임상시험 진행 관리 및 질향상 활동
      - e-IRB(전자 임상시험심사관리 시스템) 사용자 관리 및 심사업무 지원
      - 임상시험 의뢰기관 주관 모니터링(Monitoring) 및 점검(Audit) 협조
      - 임상연구코디네이터(CRC) 간담회 및 교육 실시(2회)
      - 연구윤리교육프로그램(CITI 및 e-IRB 교육시스템 온라인교육) 이수 관리
      - 임상시험 대상자 개인정보보호 시스템 운영(연구 담당자용 EMR ID 별도 운영, 교육 실시 등)


(5) 학술활동 지원 부문

영어논문 교정비용 지원
      - 영어논문 번역 및 교정 연계서비스 제공(총 81건)
논문게재료 지급
      - 논문게재료 지원금액을 확대하여 임상연구 질향상 도모(총 131편, 6,990만원 지급)
구분 합계 SCI(E) PMC 및 KCI 일산병원학술지
편수 131편 51편 39편 41편
금액 69,900천원 - - -
2018년도 일산병원 학술활동 우수자 선정 및 포상
      - 우수한 연구성과를 달성한 연구자에게 학술상을 수여하여 연구자들의 의욕고취 및 자긍심 향상 유도
      - 최우수상(1명), 우수상(6명) 선정하여 포상금 800만원 지급


2. 의학도서실 업무

(1) 의학도서실 장서 및 이용현황

장서현황
NO 구분 합계 국외분(구입/증) 국내분(기증/종)
1 의학저널(Paper저널) 236 36 200
2 의학저널(전자저널) 12,189 8,748 3,441
3 단행본 1051 341 710
합계 13,476 9,125 4,351
정보서비스 이용현황
NO 구분 합계(건) 1분기(건) 2분기(건) 3분기(건) 4분기(건)
1 전자정보 이용통계 390,180 70,473 137,128 112,988 69,591
2 장서 대출/반납 866 191 378 116 181
3 전문정보 검색 391 92 115 102 82
합계 391.437 70,756 137,621 113,206 69,854

(2) 교육 및 기타 업무

이용자 교육실시현황
NO 대상 교육회차
1 진료과 대상 영상의학과(01.23.) / 산부인과(10.17.) / 핵의학과(10.19.)
2 전공의 대상 전공의 2년차(12.20.)
3 논문작성 도구 RefWorks(2차) / EndNote(2차)
4 간호사 대상 신규 입사 간호사(3차) / 신규 경력직 간호사(6차) / EBP연구회(4차) / 병동(1차)
5 공단 직원 대상 공단 전국 지사 직원-희망 직원 (2차)
의학도서실 이용자 서비스 개발 개선 사업
      - 「셀프 대출/반납 시스템」 운영
        · 대출도서 반납이 상시 가능함으로써 연체율 절감 효과 및 도서 이용 회전율 상승

1. 학회 및 세미나 참가

NO 학회명 참가자 기간 개최지
1 대한의학학술지편집인협의회 이수정 02.10 서울
2 의료질평가 설명회 최수완, 김인순 04.03 서울
3 의료기기 임상·비임상시험 분야 민원설명회 정현옥 04.27 서울
4 일산지역 IRB Joint Workshop 김인순, 박미연 05.18 고양
5 임상시험검체분석기관 지정제도 등 임상시험관련 변경제도 설명회 조정민 09.14 서울
6 KAIRB Annual Meeting (인간대상 연구 최신지견) 김인순, 정현옥 09.14 서울

2. 학회 및 세미나 개최

원내 개최
NO 학회명 주제 부서 기간
1 임상연구코디네이터 교육 및 간담회(1차) 식품의약품안전처 임상시험 점검, 의료기관인증(임상연구관리) 등 임상연구지원팀 05.09.
2 임상연구코디네이터 교육 및 간담회(2차) 식품의약품안전처 임상시험 점검, 의료기관인증(임상연구관리) 등 임상연구지원팀 10.24.
3 일산병원 임상연구 심포지엄 연구윤리에 기반한 효율적인 임상연구수행 기관생명윤리위원회,
임상연구센터
12.11.

3. 강의

NO 주제 강사 일자 대상 장소
1 IRB에 대한 이해와 정보교환 김인순 07.02 임상시험모니터요원(CRA) KPX 빌딩(서울)
2 IRB에 대한 이해와 정보교환 김인순 12.03 임상시험모니터요원(CRA) KPX 빌딩(서울)