임상연구지원팀 (Clinical Research Support Team)

직원명단

NO 직   위 성   명
1 소 장 장호열
2 부소장 최윤정
3 임상연구센터장 최윤정
4 팀 장 정복희
5 파트장 최수완
6 팀 원 김인순, 채윤미, 정현옥, 조정민, 백선화, 박미연, 이주연
7 의학도서실 이수정

주요 활동내역

1. 주요활동 및 주요실적

(1). 임상의학연구부분

기본연구 운영 관리
  • 기본연구 운영계획 수립 및 신규 연구과제 공모
  • 1차~3차, 총 3회 공모, 소화기내과 이천균 ‘유전자 2형 만성 C형 간염의 치료에 있어 경구용 Sofosbuvir +Ribavirin 병합치료 효과’ 등 신규과제 총 80건(연구비 총액 530,800천원) 승인‧운영
  • 기본연구과제 연구계획 변경 심의 및 연구비 집행관리
임상연구심의위원회 운영
  • 임상연구심의위원회 : 신규과제 연구계획 심의, 변경신청, 결과보고 (총 7회 위원회 개최)
일산병원 학술지 발간(통권 제16권 1호, 2호)
  • ‘전립선비대증과 전립선암 환자에서 배뇨증상의 차이’ (비뇨의학과 김영식)’ 등 총 50편 연구논문 수록

(2). 국책연구 부문

한국연구재단 연구과제 용역계약 체결 및 과제관리
  • 과제명 : 컴퓨터 보조수술시스템의 오차요인 분석을 통한 오류 개선(연구책임자: 구강악안면외과 강상훈)
  • 연구기간 : 2017.11.01.~2018.10.31.(2차년도)(연구비 41,667천원)
한국연구재단 연구과제 용역계약 체결 및 과제관리
  • 과제명 : 보관 치아의 이식을 위한 치주인대 재생 연구(연구책임자: 치과 조신연)
  • 연구기간 : 2017.06.01.~2018.02.28.(1차년도)(연구비 37,500천원)
질병관리본부 연구과제 용역계약 체결 및 과제관리
  • 과제명 : 2017년 응급실 손상환자 심층조사(취학 전 어린이손상 심층)(연구책임자: 응급의학과 정상원)
  • 연구기간 : 2017.01.01.~2017.12.31. (연구비 37,000천원)
질병관리본부 정책연구용역과제 용역계약 체결 및 과제관리
  • 과제명 : 가축·축사 주변환경 및 관련 종사자의 내성균 분포실태 파악(연구책임자: 진단검사의학과 김영아)
  • 연구기간 : 2017.06.16.~2017.12.31. (연구비 120,000천원)
질병관리본부 정책연구용역과제 용역계약 체결 및 과제관리
  • 과제명 : 항생제 내성균과 항생제 사용에 대한 연계분석체계 개발(연구책임자: 감염내과 박윤수)
  • 연구기간 : 2017.08.17.~2017.12.31.(1차년도)(연구비 120,000천원)
통계청 연구과제 용역계약 체결 및 과제관리
  • 과제명 : 제8차 한국표준질병·사인분류 개정 등 연구(연구책임자: 소화기내과 이천균)
  • 연구기간 : 2017.03.30.~2017.11.24 (연구비 122,000천원)

(3). 외부수탁 임상시험 부문

의약품 및 의료기기 임상시험 신규계약 체결(총 77건, 계약금액 2,389백만원)및 관리
임상시험 의약품 관리
  • 임상시험용 의약품 불출, 피험자 복약상담 및 의약품 관리 제반업무
  • 임상시험 의뢰기관 모니터링 및 점검 협조
임상연구용 채혈실 운영

(4). 기관생명윤리위원회(IRB) 운영 부문

정규심의(월1회) 및 신속심의(수시) 개최‧운영
  • 임상시험 신규과제 심의 및 변경신청, 중간보고, 종료보고, 결과보고, 중대이상보고 건 등 심의
  • 정규심의 총 12회, 신속심의 총 53회 회의 개최, 1,923건 심의
(단위 : 건)
심의구분 1월 2월 3월 4월 5월 6월 7월 8월 9월 10월 11월 12월 합계
신규과제 36 30 12 23 49 12 21 47 16 15 12 15 288
진행과제 167 128 145 111 163 130 75 197 125 128 140 126 1,635
합계 203 158 157 134 212 142 96 244 141 143 152 141 1,923
임상시험 진행 관리 및 질향상 활동
  • e-IRB(전자 임상시험심사관리 시스템) 사용자 관리 및 심사업무 지원
  • 임상시험 의뢰기관 주관 모니터링(monitoring) 및 점검(audit) 협조
  • 임상연구코디네이터(CRC) 간담회 및 교육 실시(2회)
  • 연구윤리교육프로그램(CITI 및 e-IRB 교육시스템 온라인교육) 이수 관리
  • 임상시험 대상자 개인정보보호 시스템 운영(연구 담당자용 EMR ID 별도 운영, 교육 실시 등)

(5). 학술활동 지원 부문

영어논문 교정비용 지원
  • 영어논문 번역 및 교정 연계서비스 제공(총 50건)
논문게재료 지급
  • 논문게재료 지원금액을 확대하여 임상연구 질향상 도모(총 129편, 6,260만원 지급)
구분 SCI(E) PMC 및 KCI 일산병원학술지 합계
편수 49편 40편 40편 129편
금액 - - - 62,600천원
2017년도 일산병원 학술활동 우수자 선정 및 포상
  • 우수한 연구성과를 달성한 연구자에게 학술상을 수여하여 연구자들의 의욕고취 및 자긍심 향상 유도
  • 최우수상(1명), 우수상(6명) 선정하여 포상금 800만원 지급

(6). 의학도서실 운영 부문

연구경쟁력 강화를 위한 의학자원 지원
  • 현재 사용중인 컴퓨터 OS 환경에 맞추어 도서관리프로그램, 외부접속프로그램, 웹페이지 구축(모바일 포함 다양한 플랫폼 구현가능)
직원 역량강화 지원
  • 세계최대 출판사 Elservier 총괄편집장을 초빙하여 교육기회 제공, 임상연구 심포지엄 논문작성 교육, 병원 간호연구회 역량강화 교육
  • 해외출판사의 홍보 홈페이지를 통한 일산병원 위상 홍보 등
  • 비의료진을 위한 직무지원 자원 제공(총 28개팀, 111권 직무도서 구입‧제공)

교육현황

1. 학회 및 세미나 참가

학회 및 세미나 참가
NO 학회명 참가자 기간 개최지
1 한국형 임상시험대상자보호프로그램 심포지엄 정복희, 김인순 2017.01.13. 경기 성남
2 유형별 HRPP SOP 개발 및 적용을 위한 공청회 김인순 2017.02.27. 서울
3 2017년도 의료기기 임상시험기관 민원설명회 김인순, 정현옥 2017.03.30 서울
4 2017년 의료질평가 설명회 최수완 2017.04.04. 서울
5 2017년도 의약품 임상시험 사후관리 설명회 김인순, 정현옥 2017.04.13. 서울
6 2017 KESLI 전자정보 포럼 이수정 2017.04.27. 서울
7 KERIS 대학라이선스 의학분야 경쟁평가 이수정 2017.07.04. 대구
8 인체자원은행 정보관리시스템(BIMS) 교육 최수완 2017.08.24. 충북 청주
9 IDC 아시아-티메 컨퍼런스 이수정 2017.09.21. 서울
10 임상시험종사자 기관방문교육 운영계획 설명회 정현옥 2017.09.26. 서울
11 2018년도 전자정보 컨소시엄 이수정 2017.10.13. 서울
12 2017년 한의도협 총회 및 18년 컨소시엄 이수정 2017.10.19.~10.20. 홍천
13 임상,생동 통합 약사법 개정 등 정책설명회 정현옥 2017.11.27. 서울

2. 학회 및 세미나 개최

NO 학회명 기간 내용
1 임상연구코디네이터 교육 및 간담회 2017.05.17.(1차) 2017.11.01.(2차) 식품의약품안전처 임상시험 점검
2 Elsevier 총괄편집장 특별 강연 2017.06.15 논문 투고자, 심사자 및 편집자와의 소통을
주도하는 주도자로써의 논문작성 가이드라인 정보 제공
3 찾아가는 논문작성법 워크숍 2017.09.15 논문 투고 경험 전문가의 영어 논문 작성법 및
작성된 논문에 대한 Editor 의견과 Tip 정보 습득
4 2017년도 일산병원 임상연구 심포지엄 2017.12.14 임상연구 관련 국내외 법규 및 지침,
효과적인 의학논문 작성을 위한 요령,
빅데이터 활용 강화를 위한 공단과 일산병원 연구협력 계획,
의학분야에서 지식재산권 (특허) 출원