임상연구관리팀

 
직원명단
 
 
구분 성명
임상연구관리팀 팀장 박중도
파트장 양기현
팀원 최수완 김인순 오기용 조정민 권나나 이수정


주요활동내역
 
 

가. 기본(임상)연구 부문
  ◎ 기본연구 운영 관리
    - 기본연구 운영계획 수립 및 신규 연구과제 공모
    - 1차~4차, 총 4회 공모, 구강악안면외과 강상훈 ‘악교정수술에서 술전 3차원 영상모의수술에 기반한 CAD/CAM 수술 장치의
      형태 및 적용 방법에 따른 정확성’ 등 신규과제 총 68건(연구비 총액 33,337만원) 승인·운영
    - 기본연구과제 연구계획 변경 심의 및 연구비 집행관리

  ◎ 연구심의위원회 I, II 운영
    - 연구심의위원회(Ⅰ) : 임상의학연구 심의
      · 2014.02.21(1차), 03.21(2차), 04.30(3차), 07.04(4차), 10.01(5차), 12.01(6차), 12.17(7차) 총 7회 회의 개최
    - 연구심의위원회(Ⅱ) : 정책연구 심의
      · 2014.03.27(1차), 04.17(2차), 06.23(3차), 08.28(4차), 10.31(5차), 09.28(6차), 12.29(7차) 총 7회 회의 개최

  ◎ 일산병원 학술지 발간 (통권 제13권)
    - ‘복벽 마비와 돌출이 동반된 무발진 대상포진 환자의 치료경험에 대한 증례 보고 (마취통증의학과 강연승)’ 등
      총 17편 연구논문 수록

나. 국책연구 부문
  ◎ 보건산업진흥원 연구개발과제 연구용역 계약 체결 및 과제관리
    - 과제명 : 규칙기반 의사결정지원시스템 콘텐츠 검증 (연구책임자 : 가정의학과 조경희)
    - 연구기간 : 2012.11.01~201410.31 (연구비 2700만원)

  ◎ 한국연구재단 연구과제 용역계약 체결 및 과제관리
    - 과제명 : 컴퓨터 보조수술시스템의 오차요인 분석을 통한 오류 개선 (연구책임자: 구강악안면외과 강상훈)
    - 연구기간 : 2013.06.01~2016.05.31 (연구비 1억 3689만원) 중 2차년도(2014.06.01~2015.05.31)

  ◎ 건강보험심사평가원 연구과제 용역계약 체결 및 과제관리
    - 과제명 : 진단코드(진단명 및 코딩 매칭) 적정성 기준에 관한 연구용역 (연구책임자: 소화기내과 이천균)
    - 연구기간 : 2014.07.11~2015.04.11 (연구비 9780만원)

다. 외부수탁 임상시험 부문
  ◎ 의약품 및 의료기기 임상시험 신규계약 체결(총 74건, 계약금액 2,388백만원) 및 관리
    - ‘간경변 환자를 제외한 비알코올성 지방간질환 환자에서 간지방량 감소에 대한 올티프라즈의 유효성 및 안전성을 평가하기
      위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행, 제 3상 임상시험 (의뢰기관: ㈜파마킹)’ 등

  ◎ 임상시험 의약품 관리
    - 임상시험용 의약품 불출, 피험자 복약상담 및 의약품 관리 제반업무
    - 임상시험 의뢰기관 모니터링 및 점검 협조

  ◎ 임상연구용 채혈실 운영
    - 임상연구 채혈환자 전용창구 운영으로 피험자 대기시간을 최소화하고 연구용 검체 관리체계 확립

라. 임상시험심사위원회 운영 부문
  ◎ 정규심의(월1회) 및 신속심의(수시) 개최·운영
    - 임상시험 신규과제 심의 및 변경신청, 중간보고, 종료보고, 결과보고 및 중대이상보고 건 등 심의
    - 정규심의 총 12회, 신속심의 총 49회 회의 개최, 203건 신규 연구과제 심의
(단위: 건)
심의 구분 1월 2월 3월 4월 5월 6월 7월 8월 9월 10월 11월 12월
신규과제 9 8 25 43 10 29 19 18 12 9 18 3 203
진행과제 132 107 96 96 112 85 123 125 93 96 117 98 1,280

  ◎ 임상시험 실시기관 및 기관생명윤리위원회 평가 수검
    - 식품의약품안전처 주관 「의약품 임상시험」 수시점검 (2014.05.30)
    - 국가생명윤리정책연구원 주관 「기관생명윤리위원회 시범평가」(2014.11.12)
    - 식품의약품안전처 주관 「의약품 및 의료기기 임상시험 실시기관」정기점검 (2014.11.18~19)

  ◎ 임상시험 진행 관리 및 질향상 활동
    - e-IRB(전자 임상시험심사관리 시스템) 도입 (2014.09.01)
    - 임상시험 의뢰기관 주관 모니터링(monitoring) 및 점검(audit) 협조
    - 임상연구코디네이터(CRC) 간담회 및 교육 실시 (4회)
    - 연구윤리교육프로그램(CITI 온라인교육) 이수 관리
    - 임상시험 대상자 개인정보 보호 시스템 운영 (연구 담당자용 EMR ID 별도 운영, 교육 실시 등)

바. 학술활동 지원 부문
  ◎ 영어논문 교정비용 지원
    - 영어논문 번역 및 교정 연계서비스 제공 (총 36건, 11,225,820원 교정비용 지원)

  ◎ 논문게재료 지급
    - 논문게재료 지원금액을 확대하여 임상연구 질향상 도모 (총 47편, 5000만원 논문게재료 지급)
연도 SCI(E) PMC 및 KCI
편수 33편 14편 47편
금액 3,808만원 1,191만원 4,999만원

  ◎ 2014년도 일산병원 학술상 선정 및 포상
    - 우수한 연구성과를 달성한 연구자에게 학술상을 수여하여 연구자들의 의욕고취 및 자긍심 향상 유도
    - 최우수상 : 신경과 김종헌
    - 우수상 : 치과 강상훈, 산부인과 이산희, 소화기내과 전한호, 신장내과 장태익

사. 의학도서실 운영 부문
  ◎ 연구경쟁력 강화를 위한 의학자원 지원
    - 자료검색 : 2,486건, 자료대출/반납 : 507건, 자료수집/DB등록 : 593건, 전자저널이용 : 115,722건
    - 전자저널과 paper 저널 중복구독 방지로 자료수집 건수 감소 대비 전자저널 이용건수 증가

  ◎ 직원 역량강화 지원
    - 신임 전문의 대상 일산병원 의학도서실 자원 활용 교육, 임상연구심포지엄 논문작성 교육, 병원 EBN 연구위원회 역량강화
      교육
    - 해외출판사의 홍보 홈페이지를 통한 일산병원 위상 홍보 등
      · 세계 유수 엘세비어 출판사의 글로벌 홈페이지에 일산병원 홍보 게시
      · 구글스칼라를 통한 일산병원에서 제공 가능한 자료 표시
    - 비의료진을 위한 직무지원 자원 제공
      · 총 14개팀, 78권 직무도서 구입·제공
 
 
 
학회 및 세미나 참가
 
 
학회명 참가자 기간 개최지
2014 인하대병원 HRPP 워크샵 (연구윤리와 시험대상자 보호)  박중도, 김인순, 조정민 2014.02.05 인천
식품의약품안전처 주관 ‘14년 임상·비임상·생동성시험 사후관리 관련 설명회 김인순, 조정민  2014.02.18 서울
임상시험글로벌선도센터 지정 기념 심포지엄 김인순, 조정민 2014.03.14 서울
한국의학도서관협회 외국학술지원센터 설명회 이수정 2014.04.04 서울
보편적 건강보장 국제포럼  이수정 2014.06.09 서울
2015 KESLI 전자자원 컨소시엄 설명회 이수정 2014.09.18~19 서울
2014년 IRB 전문인력 양성교육 최수완 2014.10.22~23 경기도


학회 및 세미나 개최
 
 
교육명 일시 내용
2014 대한기관윤리심의기구협의회
IRB 지역교육 
2014.09.26 인간대상연구관련 국내외 법규의 이해와 적용, 연구에서의 개인정보 보호,
취약한 연구대상자 보호, 임상시험 계획서 심의/검토, 이상반응 평가 및
보고, 사회행동과학연구 심의면제 기준 및 예시
 
 
진료과별 연구비 수혜현황
 
 
    (단위 : 백만원)
진료과 국책연구 수탁연구 기본연구
건수 금액 건수 금액 건수 금액
3 170 74 2,388 68 333
가정의학과 1 27 6 283 2 9
내분비내과 - - 2 97 2 9
류마티스내과 - - - - 1 5
마취통증의학과 - - - - 4 20
방사선종양학과 - - - - 1 5
병리과 - - - - 2 10
비뇨기과 - - 3 91 1 5
산부인과 - - 2 53 4 20
소아청소년과 - - - - 4 16
소화기내과 1 98 2 130 3 15
신경과 - - 6 43 2 10
신경외과 - - - - 1 5
신장내과 - - 7 132 2 10
심장내과 - - 27 762 2 10
안과 - - 1 3 3 15
영상의학과 - - - - 1 5
외과 - - 1 2 3 19
응급의학과 - - 1 10 3 15
이비인후과 - - - - 3 15
재활의학과 - - 4 311 4 18
정신건강의학과 - - 1 51 - -
정형외과 - - 2 76 4 20
종양혈액내과 - - 3 68 2 10
진단검사의학과 - - 1 22 2 10
치과 1 45 - - 6 39
호흡기내과 - - 4 222 1 5
흉부외과 - - 1 32 1 5
기타 - - - - 4 10